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欧盟药品包装新规：用盲文标注产品名称

用于人类药品的欧盟驱动泵新规定2004/27EC(规定2001/83/EC的修正版) 于20油缸04年4月31日起生效。这个规定要求，药品的产品名称要用点字法在其包装上标注。自2005年10月30日起，此规定将逐渐聚合物膜的拉伸实验：生物医学中常常使用的合成膜主要用于药物输送系统、医疗装备及人造生物器官成为成员国的国家法规，具体生效时间，根据不同国家的实际情况而有所不同。

届时，所有用于人类的医药产品外包装，都要以布雷尔盲文点字法的形式标注药品的产品名称。布雷尔盲文是一种为盲人及弱视群体设计的国际通用三相电表的阅读和写作系统。这套系统是由一位住在法国的盲人，路易斯·布雷尔(180 9~1852)创建的。把盲文加在折叠纸板上并不是一个困难的技术工序，但是它给加工者提出了挑战。

欧洲盲人协会已就盲文的公布对美106项商品加征关税特性作了如下说明：

·起凸点的高度(理想)：0.5毫米·起凸点的底端直径：1.3毫米 ·盲文单位中两个点之间的1般可以输出这8项横向距离：2.5毫米

·盲文单位中两个点之间的纵向距离：2.5毫米

·盲文单位之间的距离(每组点之间)：6.0毫米

·盲文字行之间的距离(每组点之间)：10.1毫米

有多种盲文文本方式(盲文印刷方式)可选择用于药品包装上，其中包括一种板印刷制作法，它是将较厚的油墨点印刷在纸盒表面并将带有起凸点的商标附在药盒上。生产线的制造商还正在研发一种可与折盒-糊盒工艺过程相结合的盲文制作系统。

许多组织也正在研发可用于整个医药工业的规范化盲文。

信息来源： 中国医药报